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    Systec滅菌柜新品介紹

    更新時間:2025-02-19      點擊次數(shù):284

         Systec全新一代滅菌柜隆重上市,專為制藥行業(yè)客戶設(shè)計。遵循21CFR part11,具有審計追蹤系統(tǒng)及電子簽名,防止數(shù)據(jù)篡改。具有多種選配功能,滿足制藥領(lǐng)域不同的應(yīng)用場景:

    1、脈動真空系統(tǒng):針對于中空固體滅菌(濾器、輔料、器具),有效排除物品內(nèi)部冷空氣,保障物品內(nèi)部有效滅菌。

    2、補壓水冷系統(tǒng):針對于液體類滅菌(培養(yǎng)基、注射劑),快速降溫保障培養(yǎng)基高靈敏度。

    3、蒸汽空氣混合程序:針對于軟包裝密封性液體包裝。維持包裝內(nèi)外壓力平衡,防止外包裝破損及形變,膠塞凸起位移。

    4、藥包材測試程序:滿足《中華人民共和國藥典》(2020年版)第四部4001、4006、4015、4016玻璃耐水性、膠塞穿刺力測試,可實現(xiàn)勻速升降溫,并可在30分鐘內(nèi)從121℃降溫到室溫。


    產(chǎn)品應(yīng)用案例:

    項目名稱:羅氏RICS項目、羅氏RAP項目、羅氏B36項目

    項目說明:作為著名跨國藥企,羅氏研發(fā)(中國)有限公司,購買滅菌柜主要用于廢棄物滅菌,該用戶特別關(guān)注數(shù)據(jù)完整性和滅菌性能。針對用戶的特定使用要求,我們?yōu)槠涮峁┑腟ystec滅菌柜帶有審計追蹤功能,對內(nèi)部操作人員進行分級權(quán)限管理。電子簽名可追溯所有變更操作到個人,防止任何數(shù)據(jù)被篡改。并順利通過IQ OQ PQ驗證,溫度均一性和波動性非常優(yōu)異。

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    郵箱:info@systec-lab.com.cn
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